CTGCT okrogla miza #1: Regulacija ATMP
CTGCT Okrogla miza je serija dogodkov Centra za tehnologije genskih in celičnih terapij (CTGCT), katerih namen je obravnavati teme na področju zdravil za napredno zdravljenje (ATMP). Razprave združujejo tri glavne udeležence: raziskovalce, klinike in paciente. CTGCT je zgraditi mostove med biomedicinskimi raziskovalci in zdravniki, ki na koncu uporabijo inovativne ideje za zdravljenje nezadovoljenih potreb pacientov.
Prva okrogla miza v seriji bo 29. maja 2024 in bo obravnavala regulacijo naprednih zdravil (Advanced Therapy Medicinal Products ali ATMP. Posebej se bomo pogovarjali o naslednjih vprašanjih:
- kako obstoječa ureditev ATMP vpliva na zdravljenje bolezni
- kakšno je trenutno stanje uporabe genskih in celičnih terapij v Sloveniji, na Nizozemskem in v Nemčiji, regulativni vidik
- katera področja v regulativnem procesu je treba izboljšati (podzakonski akti, smernice, klinične poti itd.
- ali je mogoče ureditev racionalizirati, ali je mogoče ohraniti varnost, medtem ko se proces pospeši, poceni
- kakšen je medsebojni vpliv različnih ravni odobritev
Panel bo moderiral Gregor Cuzak iz CTGCT s panelisti
- dr. Suzana Vidic, JAZMP, Agencija RS za zdravila in zdravila – regulator
- dr. Damjan Osredkar, zdravnik s Pediatrične klinike UKC Ljubljana
- dr. Trudy Straetmans, strokovnjakinja za ATMP iz UMC Utrecht
- dr. Leila Amini, vodja regulativnih zadev in namestnica vodje raziskav in razvoja, Charité Berlin
- dr. Tanja Španić, predsednica Europa Donna Slovenija, zagovornica pacientov
Razprava bo na Kemijskem inštitutu od 11.00 do 12.30. Možna je udeležba v živo ali preko video povezave: https://video.sta.si/prenos/ctgct. Razprava bo potekala v angleškem jeziku Posnetek pa bo objavljen na spletni strani ctgct.si.
